GMP三大系统验证与确认(空气,包装,水)!
发布日期：2024-04-08 15:36:58
来源：网络整理 作者：本站编辑 浏览：
56 评论：0 各医疗器械生产企业：
总局飞行检查力度不断增大，检查的重点围绕在《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范无菌附录》、《医疗器械生产质量管理规范植入附录》及《医疗器械生产监督管理办法》等相关法规要求，检查结果显示在各个验证与确认环节，存在体系编策及管理记录问题，而生产过程验证与确认能够避免体系及文件记录不全、不符合规范、环节脱落等问题出现，是控制产品合格安全有效的关键环节，是规范的一个重要特征，也是企业执行规范的重点和难点。
为确保生产企业对生产过程行之有效的验证及确认，飞天教育特举办《医疗器械GMP生产过程验证与确认技术》专题会议，介绍行业热点问题，分享最直接的技术信息。特邀贵单位选派人员参加，现将相关事项通知如下：
翁老师：全国消毒技术与设备标准化委员会专家，GB18279、YY/T1302、YY/T1463无菌医疗器械相关标准起草人。20余年外资无菌及植入医疗器械企业生产检验/质量管理实战经历，注重实务技术指导，精通无菌检验方法及验证。
1、医疗器械监督监管机构工作人员；
2、医疗器械生产企业负责验证和确认的工作人员以及生产、技术和质量、质检等人员；
3、第三方无菌包装供应商/工艺制水施工/监理单位相关工作人员。
1、直播平台：腾讯会议
2、会议时间：2024年4月12日-13日（2天 12学时）
3、会议费用：非联盟企业2000元/人，联盟企业700元/人
4、付款方式：对公转账
账户名称：郑州飞天企业管理咨询有限公司
开户银行：中国银行郑州农业路支行
银行账号：261110368375
联系人：林洋
电话/微信：18510203517
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