导读：GB/T19633的本部分为考虑材料范围,医疗器,包装系统设计和灭蘭方法方面规定了预期用于最终灭菌医疗器械包装系统的材料、预成形系统的基本要求。GB/T19633.2描述了成形、密封和装配过程的确认要求。本部分规定了所有包装材料的通用要求,面YY/T0698.1~YY/T0698.10则规定了常用材料的专用要求。GB/T19633的两个部分还设计成满足《欧洲医疗器械指令的基本要求》。
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导读：GB/T19633的本部分为考虑材料范围,医疗器,包装系统设计和灭蘭方法方面规定了预期用于最终灭菌医疗器械包装系统的材料、预成形系统的基本要求。GB/T19633.2描述了成形、密封和装配过程的确认要求。本部分规定了所有包装材料的通用要求,面YY/T0698.1~YY/T0698.10则规定了常用材料的专用要求。GB/T19633的两个部分还设计成满足《欧洲医疗器械指令的基本要求》。
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