进口产品最后一道包装工序在国内进行是否可行?

发布日期：2023-09-04 18:47:26 来源：网络整理作者：本站编辑浏览：85 评论：0

咨询内容：我司进口医疗器械产品，想在国外完成包括灭菌等关键工序和内包装（密封）和相应质检工作。然后进口到国内以后完成最后一道最外层的包装工作以后进行销售。这样做可行吗？

回复：注册人应确保进口医疗器械是与注册或备案申报信息一致的产品，并符合《医疗器械监督管理条例》第二章和第五十七条相关要求。

本答疑来自NMPA

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