高质量注射剂瓶包装系统应用技术和优势

中国医药包装协会

8月24日 13:30-17:00

研究员级高级工程师/执业药师。中国药科大学药学专业本科，南京大学生命科学院制药工程硕士。兼任中国麻醉药品协会副会长、江苏省医药质量协会副会长，中国药科大学、大连理工大学及常州大学兼职教授。长期从事药物制剂新剂型研发和产业化工作，对口服固体制剂、注射剂、透皮贴剂等剂型的研发与产业化、法规及质量控制有较丰富经验。江苏省有突出贡献中青年专家、江苏省“333高层次人才培养工程”中青年科学技术带头人。获江苏省科技进步一、二、三等奖各1项、常州市科技进步一等奖3项；常州市第十二届科学技术杰出贡献奖；授权发明专利19项；任国家卫计委、教育部“十二五”规划教材《工业药剂学》副主编，参与编写出版《GMP教程》等专著3部，发表核心期刊学术论文7篇。

高级工程师，中国医药包装协会相容性研究技术委员会主任，具有医药行业40年+的从业经历。曾任国内大型制药企业研究院院长，负责创新药的研究开发；后任江苏恒瑞医药股份有限公司技术总监，负责药品包装技术支持和相容性研究，熟知国内外药品及包装法规，具有药品与包装相容性研究丰富知识和经验。

李飞燕女士毕业于山东大学药学院，于2005年获得药学化学硕士学位。毕业后十多年在睿智化学、百时美施贵宝以及费森尤斯等制药研发企业从事药物研发及质量控制工作。于2019年5月加入德特威勒，先后担任中国区技术大客户经理和商务开发经理的角色。

2005年加入双峰格雷斯海姆，先后担任公司副总经理和丹阳工厂经理，是国家《药包材生产质量管理指南》（GMP）、《药包材变更研究技术指南》《药用玻璃容器外观缺陷评估指南》等行业标准的主要起草人之一。同时担任江苏省医药包装药用辅料协会副秘书长职务。

双峰格雷斯海姆是一家为医药企业专业提供高端医药玻璃包装和技术服务的中德合资公司，公司的核心产品是药用玻璃管制注射剂瓶、玻璃预灌封注射器、无菌RTF玻璃注射剂瓶、安瓿、卡式瓶、生命科学小瓶，产品具备良好的耐水性和耐冷冻性，品质符合YBB、ISO、EP、USP标准，是各种生物制剂、冻干粉针、疫苗、血液制剂等药品的包装首选。

在药品与药包材关联审批的实施要求下，公司在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）平台登记并公示品种达40多个，其中近20个品种处于激活状态。在美国FDA，公司各种规格产品拥有激活状态下的DMF15209登记号。

德特威勒是系统关键型弹性体部件的领先专家，也是全球医疗行业的重要成员。德特威勒拥有100多年的经验，为药物包装和医疗器械提供最先进的解决方案。公司独特的医疗产品与服务涵盖了最先进的弹性体配方、涂膜技术、铝制密封件和加工工艺。其全球生产布局为客户提供稳定的供应链。德特威勒与世界顶尖的制药和医疗公司紧密合作，始终坚持其初心及使命——努力改善患者生活。

2023年4月，德特威勒推出UltraShield™胶塞，成为全球首家且唯一一家可同时为弹性体密封件提供氟聚合物覆膜和涂膜技术的药用包装供应商。