随着各路支援湖北的医疗队增援,也宣告着这次抗疫取得重击败利。在这两个月的抗疫时间里,医药类产品成为最重要的医疗物资,支撑着人的健康与生命,而支撑医药类产品的药品包装也是尤为重要,没有良好的药品包装,药品就丧失了可靠的保护。医药包装结构多种多样,根据药品特性,需要选用不同的复合结构,但直接接触药品的材料大个别都是PE膜。这是由于其具备良好的热封性能和卫生安全性医药包装行业,同时借助配方与工艺调整,PE膜具有其他材料无法比拟的功用性,可以满足用户个性化的需求。
现在,在医药包装制造过程中,主要存在下面几个难题不容易解决。这些难题,很大程度上都与PE膜相关。
一、剥离强度
行业内专家都清楚,国家标准针对VMPET/PE的剥离强度要求≥2.5N。然而,在实际制造中,由于种种因素都非常难超过国标。PET/VMPET/PE成为药包的一个主要结构之一,却仍然被镀铝的复合牢度所困扰。牢度不达标的因素有众多,但主要跟后面三种原因有关:
1、PE膜的电晕不够或析出物多;
2、镀铝的品质不好,易分层;
3、胶水与基材的匹配度不好。
二、正己烷析出
我国在-2015《药品包装用复合膜、袋通则》中规定溶出物实验正己烷(58℃±2℃)不挥发物≤30mg,这个规定对长度小于50um的PE膜是一个挑战。为了满足这个要求医药包装行业,需要做如下改进:
1、原材料:因为原材料是导致超标的主要因素,所以在原材料、助剂的选用上,应多次试用多个工厂多个尺寸的材料,选用国产高洁净材料,从源头上控制风险。
2、生产环境:选择洁净度高的车间,减少环境中的灰尘杂质。
3、工艺:对现有工艺进行改进,减少因工艺带来的风险。
三、克重
量变引起质变在药品上体现得非常显著。有一些药品一包的剂量相当少,如果每个包装的厚度差异大,就会妨碍药品的用量,从而妨碍到效果。所以PE膜的薄厚均匀度就显得十分重要。
四、高速自动化包装
应国家环保规定,现在的药包厂基本上由原先的干复改成了无溶剂复合,机速也比以前增加了2倍。同时,制药厂的包装机也由原先的单包改成了多包,包装速度也比以前增加了这些。这样对PE膜的要求也愈发越高。要满足高速包装的规定,除了薄膜要有很高的平整度,还要有出色的热封性能。