媒体滚动 2022.11.0115:25
药品包装工业是医药工业的重要组成部分。 药品包装质量直接影响药品质量和用药安全。 其稳定健康发展对国民健康具有重要意义。 经过多年的发展，我国医药包装行业积累了丰富的技术经验，可以为用户提供大容量、高稳定性、高安全性的医药包装材料。 国内产能可以满足绝大多数药品包装需求。 随着产业发展环境的变化，“十四五”期间我国医药包装行业进入新的发展阶段。 但与此同时，产业升级也面临许多需要尽快解决的问题。
医药包装产业规模不断扩大，整体发展水平稳步提升。
汇宇医药包装技术研究院统计数据显示，“十三五”期间，我国医药包装市场规模持续增长，上市企业数量较“十二五”末大幅增长。 “十一五”规划》，总体发展水平稳步提升。
原辅包相关审评审批制度实施以来，一大批药包材产品在国家药监局药品审评中心平台注册，有效保障了仿制药一致性评价工作的推进。 同时，仿制药质量和疗效一致性评价也促进了药用硼硅酸盐包装等产品质量的不断提升。 在制造升级方面，企业加大投入，大规模采用自动化仓储、自动化生产、自动化检测、自动化包装，吹灌封一体设备和制造技术得到广泛应用。 在技术提升方面，企业自建实验室和第三方实验室的技术服务水平显着提升。 在国际化方面，“引进来”和“走出去”成效显着。 国际产品注册数量大幅增加，跨国企业加大在当地投资建厂的力度，对国内产业升级、产品结构升级发挥了积极作用。 为应对COVID-19疫情，许多企业迅速投入研发和生产，全力供应急救药品所需的包装，并提高硼硅酸盐玻璃产能，以保证COVID-19疫苗的供应。
发展环境改善和产业升级将迎来关键时期
“十四五”时期是我国医药工业转向创新驱动转型、实现高质量发展的关键五年。 包装行业将进入产业升级的关键时期。 政策环境和市场需求都为医药包装行业创造了新的发展机遇。
监管体制改革为行业发展创造了良好的环境。 药包材从注册制向相关审评审批制度转变，有效激发了药包材行业的创新活力，帮助药企更加科学、灵活地选择包装和药用辅料，为药企提供了更多选择。 目前，中国药典药包材标准体系建设正在快速推进。 今后将在《药品包装材料通则》、《材料通则》、《包装系统通则》、《类别通则》的框架下提出，将更好地发挥技术支撑作用，更有利于与国际标准接轨，推动行业创新发展。 同时，一系列团体标准的陆续发布，也将有效引导企业建立规范的质量管理体系，加快产品和技术的更新。
市场保持较快增长速度，增长潜力巨大。 数据显示，预计到2025年全球药品包装容器市场需求将达到1120亿美元。据慧宇医药包装技术研究院测算，2021年包装市场规模将突破1000亿元，未来增速将高于全球市场增速。 我国医药包装市场增长的驱动因素主要包括：消费者健康意识增强，对医药包装的要求也不断升级； 医疗投入加大，国家推动医疗保险制度不断完善； 国家致力于促进提高药品可及性。 部分高值国产药品集中采购并纳入医保目录，销量有所增长； 先进的药物输送和创新的包装解决方案为患者带来更大的便利性和合规性，促进了药品包装市场的发展； 国内新药上市进程加快，随着上市量的增加，对包装的需求也随之增加。
随着医药创新的发展和药品结构的升级，相关医药包装也将迎来良好的发展机遇，如可用于高分子生物药品的预充式注射器、自动注射器、可适应低浓度核酸药物的包装等。甚至超低温，与手机结合。 APP是用于用药管理的智能包装，适用于社区医疗、家庭治疗、自我治疗包装等。同时，医药创新和质量升级也对包装提出了更高的要求。 满足外观、兼容性、密封性等更高要求的包装将更具竞争力。 此外，更专业的技术监管服务和更完善的质量管理体系也将是包装企业的核心竞争力。
由于国家高度重视产业链供应链的自主可控、安全高效，完善产业链供应链相关平台和机制医药包装行业，加强核心企业、企业的供应链管理。相关医药包装产业链薄弱环节将迎来好时机。 发展机会。 在弹性体密封件、高品质及玻璃包装相关材料及设备领域，拥有良好技术基础的企业将有机会进入医药包装行业并实现业绩增长。
产业发展瓶颈仍是亟待克服的制约因素
目前，我国医药包装行业发展还存在诸多制约因素医药包装行业，未来需要解决以下问题。
行业集中度低、企业规模小
据汇宇医药包装技术研究院统计数据显示，我国医药包装企业占据国内市场主要份额，但行业集中度较低。 龙头企业的销售收入一般在5亿元至10亿元之间。 从全球市场来看，全球领先企业医药包装相关销售额已达数十亿美元，远高于国内企业。
产业链存在薄弱环节，供应链风险不容忽视
一些医药包装上游原材料和设备本地产能不足，严重依赖国际供应链，突发情况下存在供应风险。 近年来，COVID-19疫情、极端天气等给全球供应链带来广泛影响，全球医药产品供应问题频发。 我国医药包装上游原材料和设备的供应问题也暴露出来。 进口产品价格上涨、交货延迟或供应中断已经开始出现。
研究和制造水平仍需提高
目前，我国医药包装制造业可以向下游客户提供数千种包装产品，但主要集中在中低端领域，许多高端产品仍无法生产。 大多数企业仍处于模仿、改进和联合阶段，新材料、新包装系统和给药装置的开发较少。 给药装置的丰富程度不及欧美等发达国家和地区丰富。
尚未形成相互促进的产业协同关系。
近年来，我国创新药物发展迅速。 创新药物、新剂型、新递送方式的开发不断丰富。 制药企业对包装的要求越来越高，需求也更加多样化。 但国内医药包装企业尚未跟上医药行业创新步伐，难以为医药创新提供有力支撑。
随着监管体系的不断完善，药品包装行业的质量水平将不断提高，创新活力将进一步释放，为制药企业提供更安全、更稳定、功能更佳的包装。 全球医药工业的发展也将为医药包装行业带来利好。 更多新机遇。 （作者单位：苏州工业园区汇宇医药包装技术研究院）
