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*年培训试卷（养护、保管、运输人员）
姓名：单位及部门：_成绩：
一、单选题：
1.《中华人民共和国药典》规定的贮存要求中，常温库是（）
A、20℃以下B、10-30℃
C、0-30℃D、30℃以下
2.公司质量管控机制文件要求，企业必须（）参与品质管控。各部门、岗位人员必须正确理解并履行职能，承担相应质量责任。
A．质量管理员B.全员
C.企业法人D.财务人员
3.从事保管的人员应具有下列哪项规定（）
A.具有药学或者医学、生物、化学等相关专业本科以上学历或医学高级以上职称。
B.具有高中以上文化程度
C.具有执业药师资格
D.具有三年以上工作经验
4.依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的条例，药品记录及票据必须至少保存()年。
A.2年B.3年C.4年D.5年
5.药品需要按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，其中垛间距不得大于（）
A、10厘米B、5厘米
C、15厘米D、30厘米
二．多选题
1.药品出库时，复核员必须对照销售记录进行审查。发现下列状况不得出库，并报告质量管控部门处理（）
A．药品包装出现损坏、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；
B．包装内有异常响动或液体渗漏；
C．标签脱落、字迹模糊不清或标示内容与实物不符；
D．药品已达到有效期；
2.药品养护过程中看到质量可疑的药品必须立刻实行停售措施，并在计算机平台中锁定，同时报告质量管控部门证实。对存在品质问题的药品必须采用下列机制（）
A.存放于标识明显的专用场所，并有效防护，不得销售；
B．怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门
C．属于特殊管理的药品食品包装技术试题，按照国家有关条例处理；
D．不合格药品的处理过程必须有完整的手续和记录食品包装技术试题，并查明、分析原因，及时实行预防机制。
3.国家有专门管理规定的药品包括（）
A.蛋白同化制剂、肽类激素B.终止妊娠药品
C.含特殊药品复方药物D.药品电子监管品种
三．判断题：
1.冷藏、冷冻药品的装箱、装车等各项作业由专人负责。（）
2、运输药品可以使用敞篷汽车。（）
3、中药药材可以与其它药品储存在同一个库房。（）
4、药品应按批号堆码，药品与仓库内墙、顶、温度调控设备及管线等设施间距不大于10厘米。（）
质量管控机制文件（养护、保管、运输人员）试卷答案：
一．单选题
1.B2.B3.B4.D5.B
二．多选题
1.ABCD2.ABCD3.ABC
三．判断题
1.√2.×3.×4.×
