一次性使用的医疗器械归属于三级医疗器械,其管控应该严密按照相应的规定进行存放使用。
一次性医疗器械
简述
一次性使用无菌医疗器具:是指用于无菌、无热原,经检测合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。可理解为:仅供一次性使用,使用后必须销毁的无菌医疗器械。
分类
一次性使用无菌医疗器具分类依据产品的种类不同可分为:
1.一次性使用输液、输血、注射器具;
2.一次性卫生敷料;
3.各种医用导管以及其它;
包装概述
一次性使用无菌医疗器包装:用于医疗器具类产品的包装,可对其进行消毒,可进行无菌操作(如洁净开启),能提供可接受的微物理阻隔性能供应室无菌包包装技术,灭菌前后能对产品进行保护以及灭菌后能在一定期限内(标注的有效期内)保持包装内部无菌环境的包装系统。可以理解为:通过制造企业生产并灭菌后以无菌状态供应,医疗单位不应该再进行灭菌而可以直接使用的医疗器械。
一次性输液袋
初包装
与医疗器械直接接触的包装材料,即医疗器具的单包装或内包装。
按接触方式分为两种:一种是直接与使用表面接触;另一种只直接接触产品,但不与使用表面接触。
包装作用
医疗器械包装的主要作用就是在供应和灭菌过程中提供器械保护供应室无菌包包装技术,最终确保器械使用之前进入无菌状态,保障其安全。
包装设备
包装设备可按照材料选用无菌包装热合机(吸塑包装)、封口机(软包装)、焊接机(液袋)等等。