一次性使用输液器具的西药相容性探究，从2012年起初仍然是器械制造厂商申报新材料以及新产品时必做的一个项目。之前的研究中，大家引用众多的是由中检院制定的《一次性使用避光输液器注册技术审查指导方法（征询看法稿）》。该指南中具体列明了一次性使用输液器具申报资料时必须递交的资料规定，包括了产品科技报告、标签标识、说明书等的详细规定药品包装材料与药物相容性试验指导原则，其中产品的西药相容性评判是服药器具技术审查的重中之重。指南中指出，
避光输液器与中药的相容性实验应考察输液器与用药之间能否会导致彼此的或单方面的迁移和吸收、质量的差异或者避光效果。……试验应在较恶劣的或模拟临床使用条件下进行，以分析药物与输液器之间的影响。
此外药物和包装材料的相容性研究，一直是各类直接接触药品/液的指南中所侧重关注的测试项目。
因为之前的指南中非常关注包装材料制造中所直接添加的添加剂，但后续的探究中看到，很多潜在的风险物质，并不是借助生产添加的方法采用到包装材料中。因而后续的包材相容性指南中药品包装材料与药物相容性试验指导原则，例如2016年公布的弹性体指南（最近在探讨试行稿了），都非常关切已知物之外的未知物的监控。这些未知物的形成，有也许是来自于已知物的降解物，有也许来自于污染物。对未知物质的有效监控，才能尽可能增加药品制造、流通、储存中的来自于包装材料的风险。
对未知物的监控和测试，却并不是伸手即得的事情。该怎么检测、该怎样决策，我们中国花了几年时间在打算。从2017年起初，业内众多老师都非常偏向于将未知物的监控，列入相容性探究的一个内容。那么这一次YY/T标准1550-2017，就在输液器具和中药相容性探究中指出了已知物质的测试（第二部分）和未知物质的测试（第三个别）。目前第一部分（YY/T1550.1-2017药物吸附研究）终于发布，后两部分还请你们期待！
由于此趋势，我们可以预见，在器械产品的相容性中将需要根据-17/18（等效GB/）的规定进行测试。这需要也有协调体外器械到体内器械相容性研究要求的开始。
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