医药包装产业行业分析(三)为了和国际医药行业接轨，从1999年末开始，国家药监局正式颁布了整顿药包材的一系列法律、法规，如2000药监局第23号令《药品包装、标签和表明书管理条例》，不仅规范了我国医药包装市场的标准，也统一了医药包装方式，使医药包装除了对卫生性和保护用途要求增加外，更注重了使用的便捷性和科学性；《药品包装用材料、容器管理方法》加强了药品包装用材料、容器的监督管理，并对药包材试行产品注册机制；2001年《中华人民共和国药品管理法》增设了章节，对医药包装问题做了专门要求。其中包含：医药包装的标签或表明书上需要标明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成份、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和留意事项。市场经济是法制经济，在对我国医药包装进行科技设计的同时，也必须关注不可回避的法律难题，这对推动我国医药包装业甚至医药行业的健康发展，增强国际竞争力及防止风险的能力，都将起到积极的作用。目前我国医药包装的整体水准还落后于发达国家，除了科技、管理原因之外药品包装行业，相当重要的一点还在于法律环境难题，包括立法、司法及法律观念等诸多层面，医药包装所涵盖的法律难题是非常广泛的，不仅涵盖中国法律，也涉及域外法律及国际标准。
其中商标、专利、版权、反不正当竞争及消费者权益保护、环境保护、产品品质标准等法律难题与医药包装的关系较大。、医药防伪包装刻不容缓我国医药包装市场仍然呈现高强度、低效率、高消耗的粗放式下降。多数药品的包装质量档次偏70%的药品包装达不到国际标准。这种差异主要表现在药品包装材料的整体制造科技水准低、对标签的管控和防伪、药包材料的安全性和环保等方面。2000年前，我国有关药品的法律只有《药品管理法》。其中，有关药品包装、标签法规和管控机制相对落后，由于标签和表明书内容不详或信息不全，导致病人服药后形成严重不良反应的状况时有出现。如1995就是一个典型的举例。我国绝大个别药品包装特别简单，有的也是在外包装盒贴上防伪标签，而盒子的生产和印刷工艺简单，客观上也为造假者提供了便捷。我国医药企业的防伪包装科技相当落后，在准确技术的投资上偏少。北京双鹤、吉林敖东、广西金嗓子、山东鲁抗等企业是较早引入防伪技术的制药企业。但初期的防伪技术成分不高，容易被造假。近年来，这些企业去年投入上百亿元资金，采用三维激光防伪、数码防伪和压膜防伪等科技，增强了防伪效果。但运用防伪技术后，增加了产品利润。如果防伪效果不健全，打击力度不够，就会使投资浪费。
然而，一些医药企业特别是经济收益较多的医药企业，在防伪技术方面不可能投入巨额资目前，可用于医药防伪的科技有七大类，如数码防伪、油墨防伪、纸张防伪、特种印刷防伪、核径迹防伪、生物防伪等。有些技术还未被我国医药企业运用，如欧美发达国家医药企业仍然使DNA防伪技术等。客观地讲，我国医药企业在防伪包装科技方面抑或比较落后的，虽然对包装防伪的重要性有了一定的了解，但在科技的投资上一直偏少。医药包装防伪技术的提升已刻不容、药品包装材料的整体水准有待加强（一）发展新型药品包装材料随着他们对健康的关注并且制造科技的成熟，今后几年，一批优质的药品包装材料将受到普及推广。与层出不穷的新剂型相比，与之相匹配的药品包装材料跟进速度太慢，远不能适应新药发展的规定。在我国医药包装市场发展规划纲要中，在粉针剂、水药物、输液剂、胶囊及制剂等多类药品包装方面，都建立了具体的发展规划，如现今药品包装中常用的普通铝盖将在将来两、三年内逐渐被淘汰，取而代之的是更为安全有效的丁铝塑组合盖。现代化工的演进，以物理学和基因学为基础的新药不断发生，这些药品大都对光线、水气及气体具有较强的脆弱性。现行的以金属为底膜的泡罩包装已不能确保其在使用期内质量不出现差异，更不用说在不同的气候带使用所起的保护作用。
根据现在较适宜的包装方式：容易开启；包装特点多等，采用高阻隔性复合成型材料取代PVC用于泡罩包装，并实现用冷冲泡成型。这种成型铝复合材料选用塑料、铝箔、热封塑料薄膜层，经黏合剂两次复合而成，能够满足保护药品的规定。有关人士建议，处于过渡转型期的药品包装材料产业蕴藏着诱人的很大商机，同时也正是药品包装材料企业借势发展的黄金阶段，相关企业应及早防范，大力研究研发适应医药工业演进的包装新科技、新材料，积极争夺市场份国家饮料药品监督管理局计划到2010年，直接接触药品的医药包装95％的产品按国家或市场标准组织制造，其中80的产品超过中国或美国先进标准水平。（二）增加包装设备水我国有关专家对中国霍普曼公司进行参观后，发现它们设计生产的设施，可以将各类形态、结构的容器、盖子、物品，徐徐提升到一个有巧妙轧道、结实的翻转的圆盘里。其排列的状况、方向一致，然后输送到下一个包装程序，设备设计得很巧妙，很实用。根据用户的应该，该厂也可制造整套完整的灌装、包装制造线。反观中国，这一个别包装工作，特别是较复杂的一些包装物件的排列、装配等基本是人工操作。众多的操作人员除了不能确保包装的统一和稳固，而且会导致对被包装产品的污染。
增强包装的自动化水准和品质是现代化制药企业实行GMP规范化特别重要的一环。（三）进一步做好标准建设现今，国家药监局已公布施行三十四个标准，初步构建了直接接触药品的药包材产品标准模式的框架。中国第二批药品包装标准包含药用铝箔等二十项新标准药品包装行业，已于2003日起陆续推行。新标准包含了药用铝箔、塑料膜、片、袋、药用玻璃等药品包装材料，覆盖的药品有粉针剂、水针剂、输液剂、片剂及胶囊类。新标准中的好多产品运用了ISO准，药用玻璃中降低了硼硅玻璃管制注射剂瓶和硼硅玻璃安瓿，这两个产品都是国际中性玻璃，是同国际标准接轨的产品，对推动我国药品包装的演进，尤其是促进药品的出口，起到了良好的示范作
