一、报告期内公司所处行业和主营业务的说明
1. 行业
公司属于医药包装材料行业,医药包装材料是药品制剂行业不可缺少的配套环节,医药包装材料与药品互为配套产品,受下游医药行业行业及需求特征影响,医药包装材料行业并不具有明显的周期性特征。
随着国民经济的发展和人民生活质量的提高,国家对医药、包装及辅料行业的质量要求日趋严格,不能满足行业质量和价格要求的药用玻璃产品将逐渐退出市场,不能与药企达成深度合作的企业、不能满足客户个性化需求的企业也将面临市场淘汰。这一趋势将导致行业集中度进一步提升,行业龙头企业的品牌效应和规模效应将逐渐凸显。公司是国内药用玻璃行业拥有技术、人才、自动化生产和完整的“拉管-制瓶-制盖”一体化生产企业,具备在该领域长期发展的核心竞争力。
随着我国人口老龄化进程的加快和居民健康意识的提高,医药保健品市场迎来了广阔的发展空间,也给药包材行业带来了良好的发展机遇。医药包装行业是规模效益型、技术密集型行业。2019年12月修订的《中华人民共和国药品管理法》进一步明确,国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料、有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器进行审查审批,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书进行审批。这形成了比较完善的审批和监管体系,也为行业构建了准入门槛。
从产业政策角度,2020年5月,国家药监局正式发布《仿制化学药注射剂质量疗效一致性评价技术要求》等一系列文件。文件中明确规定:已上市且未按照与原研药品质量疗效一致的原则批准的仿制化学药注射剂必须进行一致性评价;且注射剂所用包装材料及容器的质量性能不得低于参比制剂,确保药品质量与参比制剂一致。一致性评价的推进将为我国药用玻璃产业升级打开大门。我国是仿制药大国,参比制剂以进口原研药为主,国外药企普遍选用中硼硅药用玻璃。一方面文件要求“不低于参比制剂”,另一方面仿制药一致性评价耗时长、成本高。为了尽快通过一致性评价,药企会尽量选用质量更优良的药包材,这将对中硼硅药用玻璃产生巨大的需求,进一步加速中硼硅药用玻璃替代低硼硅药用玻璃的进程。
随着医药市场的不断扩大和国家产业政策的积极引导,使用符合国际标准的中性硼硅酸盐药用玻璃包材已成为行业发展的必然趋势。国内外各大厂商纷纷加快中硼硅酸盐玻璃在国内市场的生产布局。近年来,公司积极参与客户一致性评价及相关审评工作,与国内多家知名药企建立深度战略合作,抢占市场先机。同时,公司还不断推进中硼系列产品的拓展和品质提升,产量和品质在行业内处于领先水平,能够持续满足日益增长的市场需求。
(二)主营业务
公司专业从事药用玻璃管制瓶等医药包装材料的研发、生产和销售,是中国医药包装协会会员、全国包装标准化技术委员会玻璃容器分技术委员会会员、中国疫苗行业协会会员。
公司主要产品包括不同类型、不同规格的硼硅玻璃管制瓶、钠钙玻璃管制瓶,同时还生产各种型号的铝盖、铝塑组合盖等医用瓶盖。产品主要用于生物制剂、中药制剂、化学制剂、水针剂、粉针剂、口服液等药品及保健品的内包装;报告期内,公司还积极推广预灌封注射器组件、卡式瓶等高价值产品,满足客户个性化、多样化需求,进一步扩大市场份额。公司已形成“拔管-制瓶-瓶盖”高度一体化生产,有效保障了公司产品质量,为药企提供更加完善的全产业链服务,充分满足了药企对药包材的个性化需求。
公司主要产品明细如下:
1.硼硅酸盐玻璃试管瓶
硼硅玻璃管制瓶主要用于水针剂、粉针剂(包括冻干粉针剂和普通粉针剂)等注射剂及口服液药品的内包装。硼硅玻璃管制瓶具有良好的理化性能,耐酸、耐碱、耐高温,不易与所装药品发生反应,不会污染所装药品;阻隔性优良,密封性好,满足药品的特殊需要;光滑透明,造型美观;可回收利用,比塑料包装材料后期处理更方便,不会污染环境。
2. 钠钙玻璃管瓶
钠钙玻璃管瓶的材料组成与硼硅玻璃管瓶不同,化学稳定性低于硼硅玻璃管瓶,因此主要适用于口服液、固体粉末或片剂等包装。钠钙玻璃管瓶价格相对较低,阻隔性优良药品包装行业,密封性好,能满足药品的特殊需求;可回收利用,后期处理比塑料包装材料更方便,不会污染环境。
3.药用瓶盖
公司生产的药用瓶盖主要有铝盖、铝塑组合盖等,与公司生产的药用玻璃瓶配套销售,密封性能高,外形美观,开启方式方便,得到了客户的广泛认可。瓶盖是比较重要的医药包装材料之一,随着医药包装材料行业的发展,产品市场需求量快速增长。
4.预充式注射器组件、药筒等高价值产品
目前,在医药包装的高端市场,预灌封注射器、卡式瓶等精细化、高品质的医药包装更受青睐药品包装行业,其一般容量较小,可实现精准剂量,主要适用于包装需要精准给药的高端药品,如生物制品、疫苗、胰岛素、高端医美产品等。预灌封注射器、卡式瓶可降低药品使用过程中可能出现的二次污染风险,一体化设计减少操作环节,从而提高用药的便捷性和效率。
2、经营情况讨论与分析
2024年上半年,面对全球经济形势不确定性、行业竞争加剧等多重挑战,公司始终坚持“聚焦客户提升服务能力、技术创新打造产品力、新产品突破拓展前进动能”的经营指导思想,始终坚持以市场为导向、以客户为中心,加强技术研发与产品创新,优化组织体系与流程管理,推进智能化升级与人才培养纵深发展,提高生产效率与产品质量,实现经营业绩稳步增长。
报告期内,公司实现营业收入46,071.27万元,较上年同期增长2.91%;实现归属于上市公司股东的净利润4,437.98万元,较上年同期增长45.21%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4,077.05万元,较上年同期增长82.20%。
报告期内,公司主要完成了以下工作:
1.深化拓展中博核心业务
公司继续发挥“自产中硼玻璃管、中硼瓶”优势,推动自产中硼玻璃管产量和质量不断提升,达到行业领先水平,进一步巩固市场地位;同时深化中硼注射剂、安瓿瓶市场布局,抓住中硼替代低硼机遇,深耕现有市场,积极开拓新兴市场,实现产销双增长,为公司持续增长奠定了坚实基础。
2. 技术创新与产品质量提升
上半年,公司通过自主研发、攻坚克难,在中硼窑炉、中硼安瓿瓶、预灌封注射器等多个关键技术领域取得重大进展,实现了技术和生产品质的双重提升,行业领先地位进一步巩固。公司在管瓶领域已完成全系列产品布局,全面具备中硼玻璃管、中硼注射剂瓶、中硼安瓿瓶、预灌封注射器等规模化量产能力,可充分满足客户个性化、定制化需求,为公司后续业绩增长提供有力支撑。
3. 新业务推广及市场拓展
公司加快推进预灌封注射器产品线,攻克技术难点和供应链建设问题,推进量产。同时,公司重点开展RTU(即用型)注射剂瓶、瓶盖、卡式瓶等技术攻关,为公司在免洗、免灭菌等高端包材领域开辟了新渠道。此外,公司还组建了专业的技术服务和销售团队,积极开拓医药、医美及国际贸易市场,为公司培育新的业务增长点。
4.优化组织体系,提升创新能力
公司优化组织体系,整合工厂、职能管控部门、设备管理部门、工艺技术部门、研发部门等资源,提升整体运营效率和创新能力。通过组织优化和资源整合,公司在拉管、制瓶、瓶盖技术等方面的研发创新能力进一步提升,为公司可持续发展注入了新动力。
5.持续推进智能化升级和效率提升
公司持续推进设备自动化、信息化、智能化升级,打造智能制造车间,通过引入CRM、SRM等信息系统,实现信息化与工业化的深度融合,提高生产效率和产品质量;通过硬件升级、TPM项目实施,带动质量和劳动效率不断提升,进一步巩固了公司领先的质量优势。
六、加强人才队伍建设和组织协调
公司大力推进人才梯队建设,加快引进和培养管理人才、高级技术人才、精益生产管理人才、设备技师、生产基层管理人员及应届毕业生,提高员工活力和组织协同力。开展以客户为中心的流程优化项目,提升了公司的管理效率和服务水平,为公司赢得了更多客户的信赖和支持。
3. 风险因素
1. 政策风险
公司产品符合我国食品药品监督管理局颁布的国家标准。美国、欧洲、日本等发达国家普遍采用硼硅酸盐药用玻璃包材,我国药包材标准较低。随着我国经济的发展和广大民众对健康的日益重视,政府可能会对药包材标准进行调整修改,与欧美等发达国家接轨,不断提高药包材标准。加之公司的客户均为制药企业,随着我国药品出口规模的增加,不排除部分药企要求公司提高药包材标准以满足出口需要。
如果未来我国对药包材的国家标准不断提高,公司的生产工艺及设备将需要不断升级调整,公司若不能继续加大研发投入、不断提升技术研发水平和不断升级生产工艺,快速、持续地对现有产品进行升级改造,则可能对公司的生产销售造成一定的不利影响。
2、市场风险
(1)依赖下游产业的风险
公司客户主要为医药企业,因此医药行业的景气状况将直接影响公司的经营业绩。若未来医药行业增速放缓或出现重大不利变化,可能影响其对药包材的需求,从而直接影响公司的经营业绩。公司存在依赖下游行业的风险。
(2)下游行业客户产品质量问题带来的风险
药品作为特殊商品,与人们的健康乃至生命安全息息相关,药品质量至关重要,一旦药品出现质量问题,对于药企而言后果将十分严重。公司的客户主要为知名药企,虽然其普遍具有良好的质量控制管理体系,产品质量可靠性相对较高,但由于药品生产和最终销售环节多、流程长,客户在药品生产、储存、运输过程中可能会遇到影响药品质量安全的情况,从而引发医疗安全事故。因此公司存在因客户产品质量问题、销量下滑而影响公司产品销售,对公司生产经营造成不利影响的情况。
(3)产品替代风险
医药包装产品按所用材质大致可分为玻璃、塑料、橡胶、金属、陶瓷、纸质等材料。公司主营产品为药用玻璃包装材料。玻璃作为传统且历史悠久的医药包装材料,具有化学稳定性好、耐酸碱腐蚀、阻隔性优良、密封性好、价格相对较低等优点。但随着新材料行业的发展,医药包装行业可能出现替代现有医药包装材料的新型材料,从而导致公司现有产品的市场需求下降,从而对公司经营业绩造成不利影响。
3. 管理风险
公司自成立以来,资产规模、营业收入保持稳定,随着公司整体经营规模的不断扩大,公司在资产管理、资源整合、技术开发、市场开拓等方面都将面临更大的挑战。如果公司生产经营规模扩大后,公司的组织管理体系、人力资源不能满足管理制度和管理团队的要求,将会影响公司的经营和发展,进而影响股东的投资回报。
4、募集资金投资项目风险
(1)募集资金投资项目不能达到预期收益的风险
公司本次募投项目可行性分析是基于当前市场环境、技术发展趋势、公司技术水平、当前产品价格、原材料供应等因素综合考虑而做出的。尽管公司在决策过程中综合考虑了各方面因素并对投资项目做了诸多准备,认为本次募投项目有利于完善公司产品结构,提升公司未来持续盈利能力;但该项目在未来实施过程中可能受到市场环境、国家产业政策变化、工艺成熟度等因素的影响。如果项目投产后市场环境发生重大变化,导致公司新增产能无法消化,公司将面临投资项目无法达到预期收益的风险。
(2)募集资金投资项目新增固定资产折旧风险
公司募投项目建成后,公司固定资产规模将有一定增长,每年计提的折旧费用也将相应增加。虽然募投项目预期效益良好,项目顺利实施后的预期效益可以吸收新增固定资产折旧的影响。但如果未来市场环境或行业政策发生不利变化,或市场拓展力度不足,或新建项目不能及时达产,则新增固定资产投资所带来的生产能力和经济效益不能得到充分利用,新增固定资产折旧将对公司生产经营和业绩实现产生不利影响。
5、原材料及能源价格波动风险
公司产品的主要原材料为五水硼砂、石英砂、钾长石、纯碱、铝带、丁基胶塞等,主要能源为天然气、电力、液氧等,公司业绩受原材料及能源价格波动影响较大,公司生产所需的主要原材料或能源的价格波动、能源价格的区域差异等都会对公司业绩造成较大影响。
四、报告期内核心竞争力分析
1.规模优势及生产一体化优势
公司经过三十余年的发展,目前已成为药用玻璃管瓶细分领域的龙头企业之一。公司已建成四大生产基地,投产窑炉十余座,是行业内最大的药用玻璃管瓶生产企业之一。凭借数十年稳步发展积累的品种齐全、产品质量可靠、配套服务完善、良好的信誉和优良的商业信誉,公司产品销售稳定,具有规模优势。
公司已形成“拉管-制瓶-制盖”高度一体化生产,使产品生产不受外购玻管货源的制约,快速满足客户需求,帮助企业管控玻管质量,提升产品质量,有效保障了公司产品质量,为药企提供更加完善的全产业链服务,充分满足了药企对药包材的个性化需求。
2、品牌及渠道优势
公司所属的医药包装行业属于消费品行业,品牌是行业内企业的核心竞争力之一,经过三十多年的发展,公司拥有的“正川”品牌逐渐被客户、供应商和社会公众所认可和熟悉,成为公司的宝贵财富。2014年12月,公司注册证号为“正川”的商标被重庆市工商局评为重庆市著名商标;2016年12月,公司生产的“低硼硅玻璃管制注射剂瓶1-50ml”被评为“重庆市名牌产品”。2018年至今,公司多次荣获“重庆市优秀民营企业”称号,2022年荣获“重庆市专精特新企业”称号,2023年被评为“重庆市民营企业科技创新指数百强”。
公司秉承“专注健康产业、致力行业发展、关心客户价值、实现员工夙愿”的企业宗旨,自成立以来始终专注于医药包装这一健康民生行业,通过不断提升产品质量、完善客户服务体系,公司销售服务网络已覆盖全国,公司客户群进一步扩大,截至目前合作客户已超过700家,包括国药集团、广药集团、华润医药集团、复星医药集团、扬子江药业集团、云南白药集团、无限极等行业内大部分大中型制药厂商。医药包装行业的特点之一是存在渠道壁垒,即考虑到药品安全性、兼容性验证等因素,客户一般不会轻易更换医药包装供应商,因此,完善的销售渠道让公司具有更大的竞争优势。
此外,公司积极拓展医美产品包装市场,与华熙生物、贝坦妮()等医美化妆品龙头企业建立了业务合作关系,进一步拓展了公司的业务领域,拓展了业务空间。
(三)智能化改造与自动化生产的优势
公司引进和自主改造了全自动精准配料系统、全自动激光在线检测系统、玻璃管包装生产线、自动码垛识别系统、玻璃瓶自动生产线、玻璃瓶自动检测包装线等,在行业内率先全面推行“批-拔管-制瓶-检测”全流程自动化生产。制瓶实现了100%自动化生产,拥有更高精度的制瓶设备,从自动插管、制瓶机自动出瓶、静置退火、自动抓瓶检测机;并采用360度自动成像、自动检测规格尺寸、外观,实时数据统计、记录、分析。目前拥有药用玻璃瓶制造数字化车间和企业技术中心。公司通过推行高度集成的自动化生产,产品质量和合格率大幅提升,在原有基础上大幅降低产品公差尺寸,将产品内表面的耐水性控制到更低范围。
(四)研发优势
公司持续加强对药用玻璃管瓶、药用瓶盖研发的投入,建立了较为完善的技术创新体系。报告期内,公司拥有专利技术51项,其中发明专利8项。在持续研发过程中,公司培养了一批优秀的行业技术人才,使得公司拥有强大的人才储备和持续创新动力()。公司在坚持自主创新的同时,充分利用自身技术优势和自产玻璃管、瓶生产一体化优势。公司技术团队利用30多年的拉管窑炉和瓶生产工艺经验,进行专项技术升级和研发,解决中高端药用玻璃包装产品拉管、制瓶的技术难题。同时大力引进国内外先进的制瓶设备和技术,与国内外多家制瓶设备公司进行技术合作和研发,不断优化改进原有的制瓶设备,使制瓶设备更加符合生产工艺要求,带动行业制瓶技术的转型升级。
(五)产品优势
公司在药用玻璃管制瓶领域产品种类齐全,产品线丰富全面,涵盖中低硼管制注射瓶、预灌封注射器组件、卡式瓶、安瓿瓶、涂层瓶、口服液瓶等多种类型和规格。公司的管制瓶产品密封性优良,耐腐蚀、耐高温、耐压性能优异,可满足不同客户的需求,充分满足药企对药包材的个性化需求。随着全球制药行业特别是生物制药行业的快速发展,对高品质、多样化的管制瓶需求也日益增加,公司紧跟行业趋势,不断创新优化产品,快速应对市场变化。
(六)品质优势
经过30多年的发展,该公司的玻璃瓶在行业中取得了重要的重视。已经建立了严格的生产管理过程和完整的质量管理系统。