最值得关注的药品包装安全评估系统
药品包装材料是药品疗效和储存期重要保障，其性能直接制约药品的质量。
国家食品药品监督管理局公布的《直接接触药品的包装材料和容器标准》，详细要求了测试的品类和评估项目。
广州标际十余年，专注于药品包装材料测试科技创新和测量设备研发
是亚太第一家国家标准物质研制单位
广州标际检测中心，通过国家CNAS实验室
十余年，为中国10000余家企事业单位提供包装检测解决方案。
阻隔性能测试
药品包装材料阻隔性能，包括水蒸汽透过量和氢气透过量（气体透过量，氮气透过量），是药品包装材料重要的性能指标。
水蒸气透过量测试
根据水蒸气透过量测量法（-2015）中要求，检测药品包装材料水蒸气透过量方式有：
第一法，杯式法；第二法，电解分析法；
第三法，重量法；第四法，红外检测法。
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W533水蒸气透过量测量仪
杯式法（增重法）
广州标际发明专利产品。是现在中国唯一一款搭载增重法原理进行检测水汽透过率的设备，完全依照国家评估标准，全自动检测，既能控制温度又导致了水汽凝露对称重的制约，解决了现在市场上减重法透湿仪不完全符合国标的弊端，已经超过国际先进水准，测试精度高，范围宽，稳定性好。
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W303水蒸气透过量测量仪
杯式法
广州标际专利产品，三腔独立，三个独立称重传感器，能出三组检测报告，每个腔体能独立测试，互不影响。
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W203水蒸气透过量测量仪
电解分析法
广州标际专利产品，采取国际通用的电解法，三腔独立，三个独立称重传感器，能出三组检测报告，每个腔体能独立测试，互不影响。
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W403水蒸气透过量测量仪
红外检测法
广州标际专利产品，采取国际通用的红外测量法，检测样品的水汽透过量，精度高，效率高，三腔独立，三组独立试验报告。
气体透过量测试
根据气体透过量检测法（-2015）中要求，检测药品包装材料气体透过量方式有：
第一法，压差法
第二法，电量分析法（本法仅适用于测试氧气透过量）。
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N530气体透过量测量仪
压差法
三腔独立，三套完整测试传感器，每个腔体能独立测试，可以同时测量三个同样样品也可以测试三个不相同品，每个腔体能独立出测试报告。
是行业内唯一具有自动保压差功能的氧气透过量测量设备。
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Y310氧气透过量测量仪
库伦电量分析法（等圧法）
能检测三个相似甚至不同种类样品，可以交叉检测。每个测试腔能独立出对应的测试报告。
溶出物试验
溶出物试验之不挥发物
分别精密量取水、65%乙醇、正丙醇供试品液与对应空白液对照液各100ml置于已恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，105℃干燥至恒重，水不挥发物与其空白对照液之差不得过30.0mg；65%乙醇不挥发物与其空白对照液之差不得过30.0mg；正己烷不挥发物与其空白对照液之差不得过30.0mg。
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全自动蒸发残渣测定仪
不挥发物（蒸发残渣）
广州标际专利产品，八个独立测试腔，效率高
溶剂在全密闭系统中蒸发，全程无需人工干预
尾气集中回收，溶剂无泄漏，安全人性化设计
自动测试，自动判定，自动停机，自动提示。
溶剂残留量测试
取样品适量，裁取内表面积0.02m²，将其迅速裁成10mm×30mm碎片，照包装材料溶剂残留量（-2015）检测法测量，溶剂残留总量不得过5.0mg／m2，其中苯及苯类溶剂残留量均不得检出。
推荐仪器：GC-9801气相色谱仪
环氧丙醇残留量测定
根据-2015预灌封注射器组合件（带注射针）测试项目
供试液的合成：取本品清除包装，吸入蒸馏水至标示容量（V），在37℃±1℃下恒温1小时。取取一定量的供试液（V。），照环氧乙烷残留量检测法（-2015）检测，环氧乙烯残留量应不得过1μg/ml。
推荐仪器：GC-9801气相色谱仪
聚氯乙烯单体浓度检测
取样品适量，照氯乙烷单体测定法（-2015）测定，不得过百万分之一。
推荐仪器：GC-9801气相色谱仪
偏二氯乙烷单体浓度测定
取样品适量，照偏二氯乙烷单体测定法（-2015）测定，不得过百万分之三。
推荐仪器：GC-9801气相色谱仪
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GC-9801气相色谱仪
采用氢火焰离子检测器（FID）
根据不同的标样，实现不同测试项目
配合顶空进样器，检测精度更高。
力学机械性能测试
药品包装材料物理机械性能测试工程，主要包括拉伸模量，抗拉强度，热合强度，剥离强度，断裂伸长率包装材料检测设备，开启力，穿刺力，撕开力等。
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GBH-1电子拉力试验机
力学机械性能
配合不同夹具，完成样品物理机械性能测试
评估精度超过0.5级，核心组件采用国产配置
连接电脑，软件控制试验，也能单机操作，带打印
具备权限管控和数据跟踪功能。
耐破强度测试
取40mm×40mm本品3片，分别置破裂强度仪上测量，均不得超过98kPa。
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GNP-1耐破度测定仪
耐破强度
检测药用铝箔耐破强度，品质监测常规设施。
耐冲击检测
取本品适量（主要是食用硬片类），裁取150mm*50mm试片，纵、横向各5个。试样应在室温23℃±2℃，相对温度50%±5%的环境中，放置4小时以上，并在上述条件下进行实验。将试样固定于落球冲击试验机上，跨距100mm，选取钢球和落球高度，使钢球自由落下于跨距中央部位，纵、横向均不得有2片以上破损。
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GB-LQ落球冲击试验机
耐冲击
检测药用硬片的耐冲击性能，操作便捷。
袋的耐压性能测试
取5个袋，袋内填充约二分之一袋容量的水，并热合封口，将试样逐个放在上、下板之间，试验中上、下板应维持水准，不变形，与袋的接触面需要光滑，上、下板的体积应小于试验袋。施加必定压力，保持一段时间，目视，不得破裂或泄漏。
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耐压试验仪
袋的耐压性能
检测袋的耐压性能
可定压力求位移,定行程求应力
可进行程序压缩,实现不同速率下进行压缩
可保持恒定的压力进行压缩,设定保压时间。
输液瓶、袋穿刺部位与注药点不渗透性检测
输液瓶的插管部位不渗透性测试
取装液本品数个，先用穿刺器穿刺输液瓶上的插管部位，然后将容器和穿刺器放在两个垂直平板之间，加压至内压为20KPa，维持15秒，穿刺部位不得有液体泄漏；压力试验完成后，从穿刺部位以200mm/min±50mm/min的速率拔下插管器，塑料穿刺器分离力不得超过5.0N，金属穿刺器分离力不得超过1.0N。拔出穿刺器后，再将容器放在两个垂直板之间，施加20KPa内压，维持15秒，穿刺部位不得有液体泄漏。
-2015低浓度聚乙烯输液瓶
-2015低浓度聚丙烯输液瓶
输液袋的插管器保持性，插入点不渗透性，注药点密封性测试
【穿刺器保持性，插入点不渗透性】
取数个充液至标示容积的装液袋，先用穿刺器穿刺袋的插入点，然后以200mm/min±20mm/min的速率拔下插管器，塑料穿刺器分离力不得超过5.0N，金属穿刺器分离力不得超过1.0N。拔出穿刺器后，再将袋放在两个平行板之间，施加20KPa内压，维持15秒，插入点不得有液体泄漏。
【注药点密封性】
取数个充液至标示容积的装液袋，用直径为0.6mm的肌注针穿刺注药点并保持15秒，拔出注射针后，将袋分别放在两个平行板之间，施加20KPa内压，维持15秒，注药点不得有泄漏。
-2015多层共挤输液用膜、袋通则
-2015三层共挤输液用膜（Ⅰ）、袋
-2015五层共挤输液用膜（Ⅰ）、袋
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耐压试验仪
袋的耐压性能
检测袋的耐压性能
可定压力求位移,定行程求应力。
可进行程序压缩,实现不同速度进行压缩。
可保持恒定的压力进行压缩,设定保压时间。
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GBH-1电子拉力试验机
力学机械性能
检测精度超过0.5级，核心组件采用国产配置
可连手机硬件控制，也能单机操作包装材料检测设备，带打印
具备权限管控和数据跟踪功能。
瓶的密封性测试
（1）取本品数个，瓶口和瓶子均应配合适合，不得滑牙。
（2）取本品数个，打开盒子，然后旋紧瓶盖（用扭力仪将瓶与盖旋紧），置于带抽气装置的容器内，加挡板，用水浸没，抽真空，维持2秒钟，瓶内不得有进水或冒泡现象。
参考标准：
-2015低浓度聚乙烯药用滴眼剂瓶
-2015聚丙烯药用滴眼剂瓶
-2015口服液体药用聚丙烯瓶
-2015口服液体药用高密度聚乙烯瓶
-2015口服液体药用聚酯瓶
-2015外用液体药用高密度聚乙烯瓶
-2015口服固体药用聚丙烯瓶
-2015口服固体药用高密度聚乙烯瓶
-2015口服固体药用聚酯瓶
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HP-100扭力仪
密封性
瓶盖扭力测试仪器
能检测瓶盖顺时针，逆时针的扭矩
液晶显示屏，带打印机
具备数据追踪，管理用途。
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GB-M1电子密封仪
密封性
可设定维持真空时间和真空度
可手动停止并反吹
液晶显示试验过程。
加热伸缩率检测
取本品过量，照加热伸缩率测定法（-2015）测定，伸缩率应在±6以内。
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GBK-1热收缩仪
加热伸缩率
用于样品在多种频率下的液态介质中进行热收缩性能的检测。
针孔度检测
药品铝箔多用于药品包装，如泡罩包装，铝塑复合膜、袋，铝塑垫片，铝塑软膏管等。
铝箔具有高度致密的塑料晶体结构，理论上完美的铝箔能完全阻隔任何甲烷、水蒸气和光线。但事实上因为铝箔生产采用焊接工艺，轧制油的品质、轧制辊表面的情况、工艺操作技术及制造现场环境等各种原因的制约，铝箔尤其是薄铝箔不可导致地发生诸多弊病，针孔就是其中最主要的一种。
铝箔针孔的大小和数量对铝箔以及复合材料的防霉性、阻气性和遮光性有着决定性的影响。
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GB-ZK针孔度测定仪
针孔度
药用铝箔专业针孔度测量仪，操作简单方便。
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