全国首个药品领域包装物减量相关团体标准公布。9月21日，据“上海市场监管”微信公众号消息，近日，由上海市市场监督管理局、上海市药品监督管理局指导，上海市计量协会联合上海市医药质量协会组织编制的《药品包装物减量指南片剂和糖浆剂》团体标准（下面简称“标准”）即将公布，将于9月30日起陆续推行。专家表示，标准制定让整个市场有了相关标准，从执法、监管角度来说大有好处，在“双碳”转型中，药品包装的删繁就简之路已变成趋势，但应留意包装减量与效能维持的平衡，助力千亿级医药包装行业健康发展。
填补技术空白
据悉标准以药片和胶囊剂集采药为重点，填补了“限制药品过度包装”的技术空白。标准从包装空隙率、包装层数、材质选用、中包装、运输包装等方面都强调了相关条例，覆盖了药品制造、经营全行业链过度包装治理。例如，包装层数宜小于等于三层、包装空隙率随着药品成分不同有相应限定要求等。
在制造方面，标准确立指出，考虑调整目前市场上长期使用的中包装方式，通过裹包膜、塑封袋等方式代替传统纸盒，实现包装物减量。
另外，此次颁布的标准强调，将选取符合冷藏、常温等诸多储存环境需求的纸箱，代替传统纸箱型号规格“一刀切”包装形式，以更科学、合理、节约的方法进行药品运输。
值得关注的是，此次出台的标准，主要面向上海医药企业进行完善，目前已有很多企业参与，包括上药信谊药厂、中美上海施贵宝制药、上海现代化工、上海朝晖药业、上海安必生医药等18家药品制造商积极承诺贯标，成为第一批倡导抵制药品过度包装模式、共同为药品包装“瘦身”的企业。
而针对药品包装减量，在每年9月8日国务院办公厅印发的《关于进一步强化商品过于包装治理的通告》（下述简称《通知》）中，就对药品包装与规格进行了相关条例。《通知》明确，引导医疗机构对于医院、住院、慢性病等不同场景和种类提出药品包装规格需求。引导药品制造者改进药品包装规格。
“低碳”转型必要产物
一直以来，由药品过度包装引发的关注越来越多，有网友表示：“一个纸质大药盒打开只有一小板药医药包装行业，太浪费了。”
对此，浙江学院公共制度研究院资深研究员蓝蔚青表示，我国药品包装已经超过国际水准，有效保障了药品质量，目前的突出问题是包装作为摆设，说明书过大，产生长期纸质废弃物。
据悉出台的标准则在必定程序上否认了社会关切，避免了家中药罐“堆积如山”场景的发生。
“药品包装标准制定后，整个市场有了相关标准，从执法、监管角度来说大有益处。”北京社科院研究员、中国人民高校智能社会管控中心研究员王鹏认为。
同时，标准的制定也是“双碳”转型中的必定产物。“在药品包装上推动包装层数的降低、包装盒瘦身、每板药粒‘变多’等改变，都是提倡绿色环保生活的生动实践。”上海市场管控局相关负责人表示。
“药品说明书、包装盒单体并不大，但用量很大，易导致资源耗费。如果能节省一半用纸，对于节能降碳减废治污都是明显的贡献。”蓝蔚青建议，从设置药品包装的标准入手，推动这项聚沙成塔的包装材料改革。
“如何实在地降低潜在包装影响的药品浪费是市场需要考量的难题。”王鹏补充说。
推进包装费变为研发费
“规范过于包装能够降低企业利润，压缩价格，进而降低患者支出，药品包装减负直接带来患者的减负，患者不必再为额外包装买单。”王鹏认为，包装减量能为病人减负，“从医保角度来说，能让医保基金支付发挥更大的效用，用在实在的药品效能上。”
而针对企业而言，包装减量在必定程度上对价格成本造成妨碍，但长远看则是机遇。
已参与执行此标准的北京腾瑞制药控股有限公司相关负责人表示：“在执行团体标准前我们做了利润测算，仅就降低药品包装纸箱材质尺寸、优化中盒包装而言，每年能节约近百万采购费用，践行了‘绿色发展’理念，我们可以将花费的资金用于更多新产品开发。”
“‘精装’药品确实无法改善一些价格，但从市场的发展角度来说，药品包装得到完善有长远好处。可以让医药产业非常完善，促进市场良性、有效竞争，将更多资源投入开发设计，促进成果转换。”王鹏特别强调，药品包装减量，“能让有限的资源发挥更大的作用。”
千亿包装行业格局迎新
近年来，伴随人口老龄化严重，全球医药包装行业需求也逐渐快速下降。据汇毓医药包装科技研究院测算，目前全球药品包装产业行业规模约1000亿元，上市公司数目约20家，各细分领域的头部企业产值达到5万元。
更便捷、安全、可大幅的变革包装方案，才是促进药品包装行业发展的最佳模式。CPHI制药在线专业网上贸易系统公布的《制药包装、设备和生产的可大幅性报告》显示，大多数业内专家认为，“医药包装将向更好地回收利用和延长产品使用寿命的转变。这也将有助于制药产业更好地推动可大幅的演进目标”。
众多原因的助推，让药品包装减量势必成为趋势。中国医药包装协会常务院长蔡弘此前在接受外媒专访时表示，未来医药包装除了要确保药品质量，还要兼顾产品创新、技术变革和观念创新。包装产品未来或可推动即配即用，并拥有给药、数据收集等多种用途，实现低碳减排的绿色环保产品将作为市场未来创新方向。
“未来即使能全国推广，要按照医药领域不同细分赛道来准确预测。”王鹏直言，药品包装减量的施行与推进应该是逐渐的、梯度的。
“随生物制药提速提质，药品包装也迎来巨大市场，医药包装还需找到包装减量与效能维持的平衡。”王鹏对药品包装市场也提醒说，“从运输角度来说，有些药品必须特殊保护医药包装行业，要避免包装简单后效能也逐渐减少。”
上海市品质监督检测科技研究院相关负责人表示，标准将从源头实施包装物减量工作。下一步，将大幅关注实际效果，开展相关测试工作，助力医药包装市场健康发展。
北京晚报记者方彬楠实习记者郝彦
