问题:怎样能够每天都收到这些文章呢??
答案:只应该点击图片左边蓝字药源网制药在线即可!
药品包装用材料、容器(简称药包材,下同)伴随药品从制造到销售的全过程,如果包装材料和方式采用不当,可能会造成最稳定的用药医嘱失效,甚至对身体造成严重的副作用。一套完整的药包材与中药相容性实验,应该充分考量包装材料和包装方式对药物的妨碍,并建立一个良好的试验计划。
通常来说,玻璃用品容器常用于注射剂、输液、片剂和糖浆的包装。使用前应留意考察如下几点:玻璃中碱性离子的积聚会造成药液pH值改变,蛋白质和核酸药物易被玻璃吸收,光线透过玻璃会使药物分解药品包装材料与药物相容性试验,玻璃脱片会改变药物澄明度,玻璃容器制备不良时,还会造成熔封针孔、瓶口歪斜、密封性差等问题。
塑料常用于片剂、胶囊剂、注射剂和滴眼剂的包装。考察要点有:水蒸汽、氧气的渗进,水分、挥发性药物的透出,油溶性药物、抑菌剂等向塑料(特别是PVC)的转移,一些溶剂与金属的互相作用等。
橡胶一般作为容器的塞和垫片。由于塑料的配方复杂,含有多种添加物,所以应重点考察各种添加物的溶解对中药的功效,橡胶对中药的吸收或者填充材料在药液中的破裂。此外,在做注射剂、粉针和服药的稳定性实验时,瓶子应侧放、倒放,使药液能充分接触橡胶塞。
金属常用于凝胶剂、气雾剂、片剂的包装等,要重点考察金属被药物的腐蚀状况,金属离子对药物稳定性的妨碍,以及金属上保护膜的完整性等。由于金属容器和瓶子的吸收,或者溶媒的蒸发,药品的味和色会随时间出现差异,浓度降低,甚至会出现化学差异。所以,把成品贮存在上市包装的容器中,直到失效为止,这点非常重要,在试验时要充分给予考量。
大多数口服液体包装在白色或硬质玻璃容器中,并具有铝制或塑料瓶盖。玻璃在口服液体剂型的pH值范围内是惰性的,但瓶盖和衬垫不必定是惰性的。塑料盖与这些液态药物接触可能出现蠕变破裂,金属盖在这些条件下或许会被腐蚀。因此在实验时,还应考量容器的不同位置(倒置或侧放)对试验结果的影响。
另外,在进行药包材与中药相容性评价时,必须使用与药品制造时基本相似的扭矩来盖瓶盖。这是由于,瓶盖和容器之间的密封程度,取决于瓶子和容器的几何图案、制造材料、瓶盖衬垫性质及瓶盖上的紧密程度。而扭矩是拿来衡量旋紧或开启容器旋转力的量度药品包装材料与药物相容性试验,应视作螺纹包装的构成部分,这对液体药物剂型具有重要用处。因为瓶盖密封不严会使药品中的挥发性成份损失,或者造成产品从容器中泄漏。而过度紧密又会使瓶塞变形或破碎,患者服药时无法打开瓶盖,这对用于老年病人的中药包装特别重要。