药品塑料包装是指使用金属用品或容器、利用包装技术对中药饮片的半成品或成品进行分(灌)、封、装、贴签等操作,为药品提供质量保证、鉴定商标与说明的一种加工过程的总称。对药品包装本身可以从两个方面去理解:从静态角度看,包装是用有关材料、容器和辅助物等材料将药品包装出来,起到应有的功能;从动态角度看,包装是运用材料、容器和辅助物的科技手段,是工艺及操作。
药品包装按其在流通领域中的作用可分为内包装和外包装两大类,其用途主要有三方面,即保护用途、方便应用和商品宣传。药品包装相比于其它金属包装来说,各方面规定都非常严格,无论是原材料的选用还是制造工厂的标准化、规范化等,以及成品的检验上都需要根据国家标准执行,以确保药品包装的安全性。
药品塑料包装材料的产品性能要求主要有:一定的机械性能包装材料应能有效地保护产品,因此应具备一定的硬度、韧性和弹性等,以适应压力、冲击.振动等静力和动力原因的制约;阻隔性能根据对产品包装的不同规定,包装材料应对水分、水蒸汽、气体、光线、芳香气、异味、热量等带有一定的阻止;良好的安全性能包装材料原本的毒性要小,以免污染产品和制约人体健康;包装材料应无腐蚀性,并带有防潮、防蛀、防鼠、抑制微物理等性能,以保护产品安全;适合的加工性能包装材料应宜于制做,易于制成各类包装容器应容易包装作业的机械化、自动化,以适应大体量工业制造应用于印刷,便于印刷包装标识;较好的经济性能包装材料应来源广泛、取材方便、成本便宜,使用后的包装材料和包装容器应容易处理,不污染环境、以免引起公害。
我国医药包装市场的演进始于改革开放,伴随着医药工业的不断演进逐渐蜕变壮大。其中,药品塑料包装占据了医药包装市场约43.3%的营收,是医药包装市场绝对的主力军之一。2017年药品塑料包装产业的行业规模约在418.28亿元,到了2019年,市场体量增加到了511.42亿元,对比2018年营收下滑10.59%。但近几年,我国塑料包装产业行业规模的年复合增长率只有约为4.38%,因此药品塑料包装占据金属包装市场的比重也从2017年的12.84%提升至2019年的14.39%。
一、药品塑料包装行业链上游构成【原材料、包装设计】
药品塑料包装在我国尚未有较长时间的发展历史,已经产生了较为成熟的行业链。药品塑料包装的行业链主要可以分为三大部分,上游是药品塑料包装的原材料提供商,主要负责金属包装原材料通用橡胶和金属染料或者塑胶加工专用设施的提供,企业多为塑料食品企业,行业主要为价格决定型;
中游为药品塑料包装设计与生产环节,药品塑料包装产品主要可以分为硬包装和软包装,硬包装主要是指金属桶、塑料瓶、塑料盖等塑性产品,软包装主要是指金属软管、塑料袋等无定型产品。
图表:药品塑料包装行业链
二、药品塑料包装行业链上游发展状况【原材料的供给情况、包装设计情况】
聚乙烯(PE)行业
聚乙烯(PE)成为石油产业特别重要的原材料,是五大合成树脂之一,是我国合成树脂中目前产量最大、进口量最多的种类。聚乙烯可用挤出、注射、模塑、吹塑和熔纺等方式成型,广泛应用于工业、农业、包装及日常工业中。2018年美国PE消费量为2831万吨,同比下降10.9%,由于数量激增有限,进口量持续下降,对外依存度有所提高,达到50.3%。
2019年美国聚乙烯产量维持下滑态势,2019年产值超过1793.61万吨,较2018年下降210.2万吨,增幅在13.3%。2019年石化装置大修企业数量比2018年显著降低,故开工负荷水平有所上升。
聚丙烯(PP)行业
我国聚丙烯工业化生产始于1971年,当时美国化工企业从法国、日本、美国、意大利等多家引入聚丙烯工艺装置。进入八十年代,中国炼油企业利用炼厂催化加氢装置的丙酮,通过引入国产自行研发的科技和催化剂,建设了一批小体量聚丙烯装置。90年代以来药品包装设计研究,中国聚丙烯的演进推动,利用蒸汽裂解装置和炼厂的丙烯建设了20多套聚丙烯装置,长期以来聚丙烯行业出现中石化和中石油两大控股产能独大的情形。近年来药品包装设计研究,随着乙醇制乙烯工艺、丙烷脱氢等工艺技术的发展,聚丙烯用丙烯来源出现多样化趋势,随着多家民营或合资资本的介入,中国聚丙烯生产企业的结构出现了较大的变化。
随着聚丙烯应用领域的迅速发展,主要企业相继扩大聚丙烯产能。据统计,2014-2018年,中国聚丙烯行业产量呈下降趋势,截至2018年底,中国聚丙烯产能超过2258万吨/年,2014-2018年每年复合增长率为8.2%。2019年,中国聚丙烯产能继续下降,达到2446万吨。
聚酯(PET)行业
我国PET工业化生产起始于20世纪60年代中期。经过50多年的演进,我国PET产业逐渐壮大,成为中国最为重要的PET生产国和消费国。统计数据显示,2018年我国PET产能合计5528万吨,占国内总产能的59%;PET产量总计4542万吨,占国内总产值的57%;消费量总计4268万吨,占国内消费量的53%。过去五年,我国PET产能整体扩张较为强劲,年平均下降率为8.5%。其中,有两个时间段的产量增长超过过去五年间的平均水平。
第一阶段为2011—2013年。受“四万亿”经济刺激政策推动,企业和政府加杠杆,再加上2010—2011年棉花价格上涨,导致化纤对棉花的取代效应上涨,共同推进约1400万吨PET产能集中释放,期间产量下降率最高时触及16%。
第二个高峰出现在2018年,产能比上一年下降12%。这一时期主要实现因素来自于终端纺织需求的回暖,聚酯生产企业成本好转。此外,废PET明确禁止进口,刺激原生PET对再生的反替代需求。
药品包装设计
药品包装设计不同于通常的产品包装设计,因为药品是一种特殊的消费品,购买、使用药品不是一次普通的消费过程,它涉及他们的人体健康和生命安全,因此在药品包装设计中,要苛刻遵循国家关于药品包装设计的规定,尤其是直接接触药品的包装材料和容器,必须依照药用要求,符合保障身体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。下面就为你们详细介绍一下药品包装设计的要求:
1,药品包装设计必须站在医生和病人的视角考虑药品包装设计
药品包装设计必须站在医生和病人的立场上想问题,从药品的制剂、剂量、用药特点、消费者心理等原因着手进行探讨,做到产品的内在价值和外在价值的统一。对于诊断哮喘、感冒、痔疮的药品,应当运用中性以及暗色调便携式小包装,而对于像冬虫夏草、三七、天麻等高档药品,则适宜选用饱满豪华的礼盒包装设计,在药品包装设计阶段就把消费者的心理诉求点考量进去。这样能在产品上市的最短时间被消费者认同。因此,药品制造企业和药品包装设计公司必须认真揣摩消费者心理,从医生和消费者的意愿出发,不断变革优化药品包装设计,在为患者带来价值的同时为药品企业创造效益。
2,药品包装设计要严密遵守国家行业监督管理总局关于药品包装设计的要求
国家市场监督管理总局第24号令对药品包装设计进行了严苛的要求。这样可使医护人员和病人方便阅读,使这些注重突出、重点宣传的文字显而易见,一目了然。
A.药品说明书和标签由国家饮料药品监督管理局给予批准。药品的标签必须以表明书为根据,其内容不得超过说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适度宣传产品的文字和标志。
B.药品包装设计需要根据要求印有以及贴有标签,不得夹带其他任何介绍以及宣传产品、企业的文字、音像及其它资料。药品制造企业生产供上市销售的最小包装需要附有表明书。
C.药品说明书和标签的文字叙述应该科学、规范、准确。非处方药说明书还必须使用容易理解的文字叙述,以便患者自行判定、选择和使用。
D.药品说明书和标签中的文字必须清晰易辨,标识必须知道醒目,不得有印字脱落以及粘贴不牢等现象,不得以黏贴、剪切、涂改等方法进行更改以及补充。
E.药品说明书和标签必须使用国家语言文字工作委员会发布的完善化汉字,增加其它文字对照的,应当以汉字表述为准。
F.出于保护公众健康和指导正确合理药物的目的,药品制造企业可以主动提出在药品说明书以及标签上加注警示语,国家饮料药品监督管理局也可以规定药品制造企业在表明书以及标签上加注警示语。
3,药品包装设计要充分运用各类新材料、新工艺、新技术
随着科学科技的演进,各种新型包装材料和新型包装工艺不断涌现,为药品包装设计带来了新的体现方式。恰当的包装材料和包装形式,能有效的确保药品质量和广大人民群众的用药安全。例如:镀陶瓷膜,由PET陶瓷组成,具有良好的透明性、极佳的阻隔性、优良的耐蒸性、较好的可透微波性、良好的环境保护性和机械性,无毒、可焚烧,被用于包装樟脑之类易挥发的药品。另外好的印刷工艺也为药品包装设计增色不少,如平印加丝印、uv贴合上光、亮面立体上光、夜光涂料印刷、布纹磨砂上光之类,先进的科技使包装非常华丽炫目,也使药品包装设计变得更精致、细致、耐看、耐保存。
然而,药品包装设计必定要留意药品的特殊规定,在遵守国家相关条例的基础上,从医生和病人的立场上考量问题,灵活采用美学设计模式,充分运用各类新材料、新工艺、新科技,进行药品包装设计。