年报进入密集披露期，先声药业的公布2022年度营收公告显示，报告期内推动总产值63.19亿元，同比下降26.4%，创历史新高；创新药业务利润41.28亿元，占总产值65.3%，同比下降32.3%。权益股东应占年内收入约9.33亿元，同比增长38.1%，主要是受投资组合及一次性效益项目影响。
上市创新药增至六款
先声药业是一家创新与开发驱动的医药公司，重点聚焦肿瘤、神经系统、自身免疫及抗感染领域。在四大领域内，先声药业已有6款创新药获批上市（比如一款引入创新药）。
截止2022年12月31日，先声药业创新药收入占比提升至65.3%，同比2021年创历史新高。先声药业已上市且提供完整年度营收贡献的变革药产品中，创新药先必新（依达拉奉右莰醇注射用浓溶液）、恩维达（恩沃利单抗注射液）收入快速增长。科赛拉（注射用盐酸曲拉西利）是中国首个在化疗前给药、拥有全系骨髓保护作用的First-in-class（中国首创）药物，已获中国食药监局（FDA）“突破性疗法”认定。
去年1月28日，先声药业先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）获批上市，这是我国首个带有自主知识产权的进口3CL小分子抗新冠创新药。
东吴证券研报觉得，随着上市产品大幅放量及新产品的报产（不考虑新冠药收入）包装行业营收，先声药业2023年、2024年收入预计分别为78.5亿元、108.1亿元，2030年销售峰值分析为220万元，创新药收入占比将进一步提高。
研发投入占总额比达27.3%
报告期内，先声药业投入开发成本约17.28亿元，同比下降约21.9%，占总额比约为27.3%。
截止现在，先声药业拥有变革药开发管线近60项，正在就17种变革药推进注册性临床研究。报告期内，先声药业在研Ⅲ期临床实验达成主要终点3项，其中2项已支持科赛拉、先诺欣成功上市。
在先声药业的重点在研产品中，先必新舌下片治疗急性缺血性脑中风（AIS）Ⅲ期临床研究结果显示，该药安全性良好，可明显提高AIS患者治愈后神经功能修复及独立生活能力。2022年12月24日包装行业营收，先声药业已申请该产品的pre-NDA（新药上市申请前）递交，未来获批上市后将与先必新组成序贯疗法，利于患者获得完整疗程，且舌下片不受医疗场所条件和患者依从性限制，也更适合拓展其它神经系统肿瘤适应症。
先声药业表示，科赛拉自先声与中国合作方G1公司接洽获得美国权益，至获批附条件上市，用时仅708天。先必新舌下片Ⅲ期临床研究完成全部914例患者入组，用时仅10个月。先诺欣自合作签约（临床前候选分子）至获批附条件上市，用时仅14个月。
海外布局获得实质性进展
成为对企业变革力的重要评价标准，先声药业的国外布局获得实质性进展，3款创新候选药物在美国以外地区的临床研究尚未开启执行阶段，包括先必新舌下片、（TNFR2单抗）、（抗PD-L1/IL-15v双特异性抗体）。
2022年9月28日，先声药业基于自有蛋白质工程科技系统研发的（IL-2muFc）签署-Out（对外授权），实现零的突破。根据合同，国际生物制药公司S.A.获得在大中华以外地区研发和商业化的独家权益，先声药业将收取基于多个适应症的或许成果最高4.92亿港元开发和商业里程碑付款（含1500万英镑首付款）及该产品今后海外销售的低双位数百分比分级提成。
除此此外，先声药业还在报告期内达成多项战略合作以拓宽旗下产品管线及覆盖的疾病领域，其中包含对于类风湿关节炎和癫痫性脊椎炎引进的一款高选择性JAK1抑制剂或者对于抑郁症引进的一款双重食欲素激酶抑制剂。
先声药业预计，2023年仍将是新上市产品大幅收获的一年，也是进一步构建国际化演进的关键年。
新京报记者王卡拉
校对柳宝庆
