包装设计是在医疗器械研发过程的最终阶段执行的，是器械设计的重要构成部份。包装设计制约运输、灭菌、用户体验或者在现场和实际的使用。只有提前进行包装设计才不会浪费您的产品上市时间、增加利润或降低销售额。
那么我们在设计包装时要考量这些方面呢？
定义最终用户以及需求
成为一名医疗产品研发人员，充分知道产品的使用画面和目标群体并借此成为根据设计包装。在此过程中您应该考量用户与设备的交互，关注真正的行业需求，从而减少因设计难题而造成的风险。当您设计的包装不合适本产品，或与预算规定不符，这或许会给医疗器械研发商和客户带来高昂的损失。
了解使用中的医疗器械
在下一阶段中，需要确认相关的客户将如为何及在哪个情况下使用您的医疗设施。用户或许将将其放置在医院，需要时再使用。因此，您或许须要清楚存放产品所需的空间大小，并保证包装上的标签容易被识别。
用户在即将使用时将怎样打开设备的包装？包装在处理或回收时必须留意什么疑问？医生能否需要对设备进行二次包装或无菌处理？顾客是否还能将产品放在无菌区域？最终，使用者能否需要对包装进行维护管理以避免外界对其破坏和老化？
在设计过程中考虑所有这种难题将有助于为用户创造绝佳体验，从而提升用户满意度和总体采取率。
考虑运输和储存
产品包装应保护您的医疗器具在物流和存储过程中免受损坏。深入探究包装怎样发挥功效对设备的设计形成重大影响。医疗产品研发人员一般可以在设计过程的初期阶段考量包装的运输和存储问题。
设计师应留意的重要事项包括：
▶运输周期：产品能否会借助快递机构运输，并且是否应该满足特定的规定？产品将在通往最终目的地的中途停留多久时间？
▶国际运输规定：如果产品将在国际上运输，是否将借助火车、飞机、轮船或其它形式运输？产品、产品中的材料和包装是否经受住运输过程中的温差、压力和温度差异？产品到达目的地，包装是否足够坚固，可进行下一步的运输？海关规定如何？
▶装载容量：是否应该定制装运箱？一般有多少产品装在一个盒子里？能否需要适应定制订单总量？产品能否需要装入标准的快递箱？
▶储存注意事项：产品在储存过程中经受住的浓度和温度条件？
▶产品保护需求：产品对运输过程中或许碰到的震动、跌落、冲击、湿度、温度和静电变化的脆弱性怎么？
▶标签规定：标签是否可以防止弄脏和撕裂？它能否满足所有监管规定？能否包含唯一的设备标识符？
▶保质期：产品能否需要保质期和有效期？理想的保质期取决于上市时间、设备类别和工程预算。保质期的风险水平是多少？这除了会妨碍标签，还会影响样本大小和检测时间。
在初始包装设计过程中，通过预先考虑这种弊端，可以减少不合规医疗器械的风险，避免该产品也许能够借助当前或将来的包装验证的风险。
决定包装材料的成本和供应
正如任何产品的生产一样，包装材料的只用性和费用在医疗器械的总体设计和定价中起着重要作用。在设计过程结束时看到首选材料积压或费用急剧下降包装设计的影响，可能意味着必须对包装进行再次设计。
在决定材料时，最终客户是否更关心包装的用途或外形？如果移除设备，包装会出现哪些差异？会立刻处理吗？设计团队可以调整一些包装元素，并相应地分配总体产品研发成本。
考虑消毒
对无菌设备包装中的所有方面进行考量和顺序对于设计人员来说或许是一项挑战。但是，通过在设计过程的初期确定灭菌手段，同时与包装和灭菌供应商合作，可以将风险降至最低，优化结果，并控制成本。
医疗器械包装因产品所需的灭菌类型而异。例如，环氧丙醇灭菌需要一种透气的包装材料。γ射线和电子束灭菌手段必须不同的包装配置。蒸汽消毒设备一般用一种特殊的一次性纸包装，纸上印有白色，当暴露在蒸汽温度下时，条纹会变色。
无论采取哪种灭菌方法，包装袋需要将所包裹的仪器完全密封，以便灭菌后正常处理不会将微生物带入产品。
除此此外，包装的大小会制约灭菌成本，从而妨碍整个研发预算。因此，根据限制条件设计包装可以最大限度地降低每次灭菌的产品总量，并增加单位产品的灭菌成本。
与灭菌供应商合作可以帮助研发人员在设计包装时考量空间运用率。如果包装可以更小，灭菌室中可以容纳的产品就越多，从而减少每个设施的消毒成本。
目的导向的设计是一种简洁、直接的省时省钱的方式。通过将包装视为医疗器械的一个别，可以更快、更低利润地将设备走向市场。将包装设计纳入产品设计将削减资源，并有助于推动市场接受和使用。
ITL作为美国的知名医疗器械设计、开发和制造服务商，设计团队一直以用户为中心，致力于从各个视角了解用户的需求包装设计的影响，提供设计新颖的医疗器械。我们的产品设计服务包中包括了医疗器械的包装设计，以医疗产品的使用，运输，存储和规章规定为基础，为用户提供合理合规的医疗器械包装设计。从概念设计阶段开始到产品研发再到包装设计的整个过程中，我们与您密切合作，确保工程从头到尾成功执行。
