【制药网行业分析】包装在药品的制造、贮藏、运输、流通、使用全过程中起着十分重要的作用。近年来,随着药品行业的不断缩减,行业监管趋严,药品的品质安全越来越受你们的关注。疫情之下,作为疫苗制造的重要构成个别,药用玻璃也作为了一大热点话题。
国内中性硼硅玻璃升级换代潜在空间很大,但也有几大问题待解决(图片来源:制药网)
在医药领域,使用的玻璃瓶可以分为三类,分别是钠钙玻璃、低硼硅玻璃和中性硼硅玻璃。其中,中性硼硅玻璃比前两种玻璃更具备物理稳定性,安全性更高,不易于与药液发生生物污染玻璃药品包装材料,是国际公认的安全药包材和国际上通用的疫苗包装材料。但与低硼硅玻璃、钠钙玻璃相比,中性硼硅玻璃的科技门槛也更高,在制造工艺上,需要应对熔化过程气泡不易排出、易造成节瘤、成型时间短、尺寸误差要求高等技术问题。
过去,我国药用玻璃主要以低硼硅玻璃、钠钙玻璃为主,中性硼硅玻璃则主要依赖于日本肖特、美国康宁、日本NEG等国产厂商,存在受限于人的困局。随着“健康美国2030”战略或者一致性评判、审评审批机制的推动玻璃药品包装材料,中国药用包装的品质和安全性规定也将不断增加,加之我国玻璃药瓶的执行规范将与国际接轨,加快向中性硼硅玻璃升级,未来中国药厂对于中性硼硅玻璃的需求将大幅扩张。肖特玻管曾在接受制药网专访时力争,未来的5~10年,中国30万吨的药用玻璃将会有30%-40%由低硼硅玻璃升级为中性硼硅玻璃。
面对可观的更新换代潜在空间,国内越来越多的企业加入到中性硼硅玻璃产业,整个医药包装市场展现出一片欣欣向荣的场面。如今,国内企业逐步在中性硼硅玻璃管制造科技上推动了突破,比如河北四星、山东药玻、正川控股、山东华鹏、力诺特玻等企业都尚未实现了中性硼硅玻璃的生产,助力高端医药玻璃关键材料的进口化供应,破解长期以来的垄断“卡脖子”难题,更有进口中性硼硅玻璃走向海外。
值得一提的是,国内中性硼硅玻璃产业的发展还遭受几大问题,包括行业推广、创新、成本等方面的挑战。
其一,市场推广方面,由于中国中性硼硅玻璃起步晚,市场上主要还是以进口产品为主,国产中性硼硅玻璃走向市场被客户接受与认同还必须一段过程。同时,现阶段中国多家药用中性硼硅玻璃瓶制造企业均在与药厂进行关联审评审批工作,而相关的药品一致性评判和关联审评审批等流程普遍较长,周期应该半年以上。
其一,创新方面,医药包装与药品质量相关,未来还面临产品创新、技术变革和观念创新等方面的挑战,需要大幅的开发投入。业内预计,节能降耗的绿色低碳产品和科技将是将来包装市场的变革方向。
其一,成本方面,近年来医药包装原材料费用不断上升,加上核心设施受限于人,生产企业的利润普遍非常高。同时,集采常态化带来的涨价趋势,也是企业遭受的一大压力。
对此,有市场专家建议,医保包装市场必须大幅变革,加大开发投入,推动低碳降耗技术的应用,不断增加能耗和利润,并增加数量。同时,也要突破我国在关键原料和核心设施上存在的瓶颈,“只有实现自主可控,将能保障医药行业链持续稳定供应。”
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